生物制药行业纯化水水质标准:
化学指标:符合中华人民共各国药典2005版纯化水水质要求
卫生学检查:微生物100CFU/ml
内毒素:0.25EU/ml
电导率:≤2uS/cm
纯化水设备
纯化水设备应用场合
注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂典型制备工艺
原水—原水泵—多介质过滤器—活性炭过滤器—自动加药软化装置—保安过滤器—一级高压泵—一级反渗透—中间水箱—二级高压泵—二级反渗透—纯化水箱—水泵—紫外线杀菌器—微孔膜过滤器—用水对象
原水—原水泵—多介质过滤器—活性炭过滤器—软化过滤器—保安过滤器—一级高压泵—一级反渗透—中间水箱—加压泵—EDI电去离子装置—纯化水箱—水泵—紫外线杀菌器—超滤膜过滤器—用水对象
工艺流程
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